НИР по теме: « Использование диагностической биоинформационной системы по селекции неоантигенов для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением для лечения меланомы с использованием мРНК-вакцин с проведением исследований безопасности и иммуногенности с привлечением пациентов, а также подготовка комплекта документов на получение разрешения на использование индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов (иБТЛП) по наиболее перспективным нозологиям»
Закупка №0373100043226000131 · опубликована 14.07.2026
НИР по созданию мРНК-вакцин от меланомы с использованием биоинформационной системы, 35,8 млн ₽, для НИЦЭМ им. Гамалеи, Москва.
Закупается научно-исследовательская работа по разработке и применению индивидуализированных мРНК-вакцин для лечения меланомы. Включает селекцию неоантигенов, доклинические и клинические исследования безопасности и иммуногенности, а также подготовку документов для разрешения на использование иБТЛП. Контракт на 35,8 млн ₽ за счет собственных средств заказчика, срок исполнения до 28.12.2026, 4 этапа. Подача заявок до 22.07.2026 на ЭТП Газпромбанк.
Что важно поставщику
- · Требуется опыт в НИР по мРНК-вакцинам и онкоиммунологии.
- · Необходимо наличие лицензии на работу с возбудителями и биоматериалом.
- · Важно соблюдение требований Постановления №213 для иБТЛП.
- · Подача заявок через ЭТП Газпромбанк до 22.07.2026.
- · Финансирование из собственных средств заказчика, без аванса.
На что обратить внимание
- ⚠ Жесткие сроки: контракт до 28.12.2026, 4 этапа с конкретными результатами.
- ⚠ Высокие требования к квалификации и документальному оформлению.
- ⚠ Риск отклонения заявки из-за несоответствия сложной спецификации.
Разбор сгенерирован автоматически на основе карточки ЕИС. Источник истины — zakupki.gov.ru.
ТендерФорум
ИИ Ассистент менеджера по тендерам
AI читает тендерную документацию
за 2 минуты вместо 2 часов
Эту закупку нашла, разобрала ТЗ и опубликовала наша платформа. Подключите ТендерФорум для своих тендеров — извлечём требования, риски, найдём цены поставщиков на маркетплейсах и соберём пакет документов с заявкой и КП.
Бесплатно: первые 10 анализов и 1 поисковая задача без карты.
- 10 000+
- закупок в базе · обновляется ежечасно
- 6
- AI-моделей с автоматическим фейловером
- ~2 мин
- на разбор одной закупки
- DOC·PDF·XLS
- парсим документацию автоматически
До окончания приёма заявок: 5 дней
Подключите отслеживание, чтобы получать новые похожие закупки и уведомления об изменениях этой.
Условия закупки
Описание закупки
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта: 22.07.2026 Срок исполнения контракта: 28.12.2026. Количество этапов: 4. Закупка за счет собственных средств организации: Да. Финансовое обеспечение закупки: 35 810 867,42 ₽ на 2026 год. Закупка за счет собственных средств организации
Предмет закупки (20 позиций)
| № | Наименование | Кол-во | Ед. | Цена за ед., ₽ | Сумма, ₽ |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 3-й этап Доработанная версия регистра пациентов и формат для унифицированного сбора данных | 1 | Условная единица | — | — |
| 2 | 4-й этап Комплект пептидов, состоящий из 150 пептидов (не менее 10 пептидов на каждого из 15 пациентов) | 150 | Условная единица | — | — |
| 3 | 2-й этап Сбор и передача Заказчику образцов периферической крови пациентов, получающих мРНК-вакцину, в объёме 10 мл венозной крови на один визит (с использованием вакуумных пробирок с гепаринатом лития) согласно установленному расписанию (скрининг, 1-9 введение, визит через 30 дней +/- 7 дней после окончания лечения) | 165 | Условная единица | — | — |
| 4 | 2-й этап Сбор образцов периферической крови пациентов, получающих мРНК-вакцину, в объёме 10 мл венозной крови на один визит (с использованием вакуумных пробирок с гепаринатом лития) согласно установленному расписанию (скрининг, 1-9 введение, визит через 30 дней +/- 7 дней после окончания лечения) и формирование собственной коллекции с последующим хранением (до 31.12. 2026г.) | 165 | Условная единица | — | — |
| 5 | 4-й этап Подготовка и подача комплекта документов по результатам проведенных исследований применения заявления с прилагаемыми документами и сведениями согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 24.02.2025 № 213. | 1 | Условная единица | — | — |
| 6 | 4-й этап Проведениен комплексного корреляционного анализа, включающего: • корреляцию между параметрами мутационного профиля опухоли (TMB, клональность, драйверный статус мутаций) и силой антиген-специфического Т-клеточного ответа; • корреляцию между составом опухолевого микроокружения (по результатам деконволюции из ранее полученных данных полнотранскрпитомного секвенирования) и клиническим ответом на мРНК-вакцину; • анализ взаимосвязи динамики ctDNA с объективным ответом на мРНК-терапию; • оценку прогностической значимости исходных иммунологических параметров (фенотип и функциональное состояние иммунных клеток) для предсказания ответа на вакцинотерапию; идентификацию потенциальных биомаркеров-предикторов эффективности мРНК-терапии для совершенствования критериев отбора пациентов. | 1 | Условная единица | — | — |
| 7 | 2-й этап Доставка крови Заказчику с помощью сертифицированной курьерской службой | 165 | Условная единица | — | — |
| 8 | 1-й этап Разработка программы научно-исследовательской работы, включающую проект протокола клинического применения, описание целевой группы, процедуры скрининга, критерии отбора (включения и исключения) пациентов, подходящих для участия в НИР и последующего производства и применения иБТЛП, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента с целью персонифицированного лечения онкологических заболеваний с использованием мРНК-вакцин. | 1 | Условная единица | — | — |
| 9 | 2-й этап Определение цоДНК | 15 | Условная единица | — | — |
| 10 | 2-й этап Патологоанатомическое исследование биопсийного материала, в т.ч. с применением иммуногистохимических методов, при необходимости, при наличии опухолевой ткани. | 15 | Условная единица | — | — |
| 11 | 1-й этап Комплексный систематический анализ данных мировой научной литературы по доклиническим и клиническим исследованиям иммунотерапевтических препаратов, включая применение мРНК-вакцин | 1 | Условная единица | — | — |
| 12 | 1-й этап Внесение аннотированных данных в регистр | 165 | Условная единица | — | — |
| 13 | 1-й этап Формирование регистра, организация сбора данных на основе базового регистра пациентов в унифицированном формате | 1 | Условная единица | — | — |
| 14 | 2-й этап Определение цитокинов (IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-γ) | 15 | Условная единица | — | — |
| 15 | 4-й этап Завершение и проведение обобщения клинических и лабораторных данных, а также результатов исследования по безопасности и иммуногенности мРНК-вакцины у пациентов, с выработкой предложений по следующим направлениям: • совершенствование способов стратификации пациентов, которым может быть назначена терапия иБТЛП на основе мРНК, в том числе в комбинированном формате; • оптимизация перечня клинико-лабораторных методов оценки эффективности мРНК-терапии; • проведение исследования иммунного ответа для оценки реакции иммунной системы на выбранные неоантигены у не менее чем 15 (пятнадцати) пациентов; • оценка уровня противоопухолевого иммунитета путем определения количества клеток, секретирующих интерферон-γ (IFN-γ) в ответ на целевой антиген; • оценка неспецифической активности клеток, секретирующих IFN-γ в ответ на фитогемагглютинин (ФГА); • получение качественной (тип продуцируемого вещества) и количественной (число активированных клеток) информации; • оценка состава клеточных популяций и маркеров активации иммунокомпетентных клеток; • анализ функциональных иммунных сигнатур и глубокое профилирование репертуара Т-клеточных и В-клеточных рецепторов (TCR/BCR-seq) методами высокопроизводительного секвенирования (NGS); • мониторинг уровня свободно циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA). | 1 | Условная единица | — | — |
| 16 | 2-й этап Определение субпопуляций лимфоцитов периферической крови (Т-, B- и NK-клеток) методом проточной цитометрии | 15 | Условная единица | — | — |
| 17 | 2-й этап Кровь на IgA, IgM, IgG | 15 | Условная единица | — | — |
| 18 | 2-й этап Патологоанатомическое исследование биопсийного материала, в т.ч. с применением иммуногистохимических методов, при необходимости, при наличии опухолевой ткани. | 15 | Условная единица | — | — |
| 19 | 2-й этап Высокопроизводительное секвенирование с целью оценки состава клеточных популяций, маркеров активации клеток, использования методов высокопроизводительного секвенирования для анализа функциональных сигнатур, оценка Т- и В-клеточных клонов, глубокого профилирования репертуара Т- и В-клеток | 75 | Условная единица | — | — |
| 20 | 2-й этап Исследование уровня IFN-гамма на опухолевые антигены в крови методом ELISpot | 120 | Условная единица | — | — |
Документация
- Документ 1 — открыть на ЕИС 20 КБ
- Документ 2 — открыть на ЕИС 97 КБ
- Документ 3 — открыть на ЕИС 114 КБ
- Документ 4 — открыть на ЕИС 28 КБ
- Документ 5 — открыть на ЕИС 46 КБ
Документы хранятся на zakupki.gov.ru — кликая по ссылке, вы переходите на сайт ЕИС.
Заказчик
Похожие тендеры
в категории «orgtehnika»
ОКПД2 72.11.11.000 — услуги в области фундаментальных научных исследований. Для таких НИР типичны требования к наличию лицензий на работу с патогенами, регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, а также подтверждение квалификации исполнителя (публикации, опыт).
Хотите такой же AI-разбор для своих закупок? Первые 10 — бесплатно.
Зарегистрироваться